在临床试验的复杂环境中，除了常规的医疗风险控制措施外，还需特别关注自然因素对受试者安全的影响，雷电作为一种突发性、高能量的自然现象，其潜在威胁不容忽视。
回答： 雷电环境下，为确保临床试验受试者的安全，需采取以下关键措施：
1、建立预警系统：与当地气象部门合作，建立雷电预警系统，及时获取预警信息，为试验现场提供足够的时间采取应对措施。
2、避雷设施检查与维护：确保试验现场的避雷设施（如避雷针、避雷网）完好且定期检查，以减少雷电直接击中试验区域的风险。
3、紧急疏散计划：制定并演练紧急疏散计划，确保在雷电来临时能迅速、有序地将受试者转移至安全区域。
4、电子设备防护：对试验现场的电子设备（如电脑、通讯设备）进行防雷保护，如安装防雷器等，以防止雷电引起的电磁脉冲对设备造成损害。
5、心理安抚与教育：对受试者进行雷电安全教育，提高其自我保护意识；在雷电来临时，进行必要的心理安抚，减少其恐慌情绪。
通过上述措施的实施，可以最大限度地降低雷电对临床试验受试者安全的影响，保障试验的顺利进行。
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在雷电环境下，确保临床试验受试者安全需采取严格防护措施、暂停户外试验并备好紧急医疗预案。
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