在临床医学的范畴内，确保受试者的知情同意是伦理和法律双重要求的核心，这要求临床试验协调员（CTC）在招募、筛选及实施试验过程中，不仅要详细解释试验内容、风险、益处及替代方案，还需确保受试者在充分理解的基础上，自愿签署知情同意书。
为确保这一过程的真实有效性，CTC应采用多种沟通方式，如面对面交流、使用通俗易懂的语言和图表资料，以及提供足够的时间让受试者及其家属考虑和提问，CTC需定期接受培训，以提升其沟通技巧和伦理意识，确保在任何情况下都能准确传达信息，设立独立的伦理委员会进行审查和监督，也是保障知情同意真实有效的重要环节。
临床医学的进步离不开受试者的参与，而保障其知情同意的真实有效性，是维护受试者权益、提升临床试验质量的关键所在。
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确保临床试验中受试者知情同意的真实有效性，需严格遵循伦理原则并充分沟通。
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