监护人，在临床试验中扮演的双重角色

在临床试验的复杂环境中，监护人不仅承担着保护受试者权益的法定职责，还扮演着确保受试者充分理解研究内容、自愿参与的桥梁角色，一个常见的问题是：当受试者是未成年人或认知能力受限的个体时，如何确保其权益得到充分保障？

答案在于强化监护人的角色与责任，监护人需在充分了解研究详情后，代表受试者做出知情同意，这要求监护人具备足够的医学知识和理解力，能就研究的风险、益处及可能的替代方案进行明智评估，监护人应定期与受试者沟通，确保其持续理解研究进展和自身状况，同时关注受试者的心理健康，确保其参与研究的意愿是真正自愿的，医疗机构应提供培训，增强监护人的法律意识和伦理观念，使其能在紧急情况下迅速、有效地做出决策。

监护人在临床试验中不仅是法律的执行者，更是人性关怀的传递者，其角色至关重要且不可替代。