在医院的临床试验中,药物的储存环境一直是关键考量之一,有关于“地窖储存药物”的讨论引起了我们的关注,地窖,作为传统上用于储存食物以保持低温、干燥的场所,其阴冷、避光的特点似乎对某些药物而言是理想的储存环境,深入探究后我们发现,这一做法可能潜藏着不容忽视的风险。
地窖的湿度控制是关键挑战,虽然低温能抑制微生物生长,但高湿度环境却能促进药品包装材料的降解,加速药物水解,从而影响药品质量,地窖的通风条件往往不佳,可能导致药品暴露于不稳定的温湿度环境中,影响其物理稳定性和化学稳定性。
更重要的是,地窖并非专业设计的药品储存空间,缺乏必要的温湿度监控和记录设备,无法确保药物在有效期内保持最佳状态,一旦药物因储存不当而失效或变质,不仅会浪费资源,更可能对患者安全构成威胁。
我们呼吁在临床试验中,应严格遵循药品储存指南,避免将药物存放在非专业、非监控的环境中,如地窖,选择合适的储存条件,确保药物的安全性和有效性,是保障临床试验质量的重要一环。
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地窖虽避光防潮,却难控温调湿保药效与安全期。
地窖虽为传统储药方式,但其湿度与温度波动大、通风不良的隐患可能影响药物安全及效期稳定性。
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