在临床试验的复杂流程中，“瀑布模型”作为项目管理的经典方法论，被广泛应用于临床试验协调中，它强调了从需求分析到设计、实现、测试、部署的线性顺序，确保每个阶段都经过严格审查和验证，这一模型在临床试验中却像一把“双刃剑”。
瀑布模型为临床试验提供了清晰、可预测的路径，有助于协调者合理安排时间、资源和人力，确保试验的顺利进行，它强调的严格控制和阶段性交付，有助于降低风险和提升质量。
但另一方面，临床试验的特殊性——如频繁的变更、不可预测的患者招募和复杂的伦理审查——使得瀑布模型显得过于僵化，过度依赖它可能导致反应迟缓、成本超支，甚至错过关键的时间窗口，临床试验协调者需灵活运用“瀑布模型”，在稳定性和灵活性之间找到最佳平衡点，以应对不断变化的临床试验环境。
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瀑布模型在临床试验协调中，既是高效管理的利器也是风险控制的双刃剑。
瀑布模型在临床试验协调中既是高效推进的利器，也是风险控制不足的双刃剑。
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