在常州这一医疗资源丰富的城市,临床试验的开展不仅关乎医学进步,更需严格保障受试者的权益,确保受试者知情同意的全面性,是临床试验伦理的核心,这要求我们在招募过程中,不仅要提供详尽的研究信息,包括目的、过程、潜在风险及受益等,还需确保这些信息以受试者能理解的方式传达,如使用通俗易懂的语言、图表或实物展示,应给予受试者充分的时间考虑和咨询,可安排专门的知情同意咨询师进行一对一交流,解答所有疑问,通过视频、讲座等形式增强社区对临床试验的认知,减少误解和偏见,建立电子化系统追踪记录每次与受试者的沟通内容及反馈,确保信息的准确性和完整性。
在常州,通过这些综合措施的实施,我们能够更好地平衡医学研究与受试者权益的关系,推动高质量临床试验的开展。
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