在医学伦理学中，知情同意是确保患者权益、维护医德的重要原则，它要求医生在实施任何医疗行为前，必须向患者充分告知相关信息，包括治疗的目的、方法、预期效果及可能的风险等，并确保患者或其法定代理人理解并自愿同意，这一过程不仅关乎患者的身体安全，更关乎其心理和情感健康。
在临床试验中，特别是在涉及新药或新疗法的试验中，如何平衡科学进步与患者权益成为一大挑战，新药或新疗法的研发可能带来巨大的医疗进步；患者若未充分了解相关信息而盲目参与，可能面临未知的风险，如何在保证患者充分知情的前提下推进临床试验，是医学伦理学中的关键转折点。
为解决这一问题，医学界需建立更为严格的知情同意程序，包括但不限于：详细、清晰的告知、使用通俗易懂的语言、给予患者足够的时间思考和提问、以及确保患者理解其参与的真正意义和潜在风险等，我们才能在推动医学进步的同时，保护好每一位患者的权益和尊严。
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知情同意作为医学伦理学的基石，标志着从'家长式医疗决策模式’向患者自主权转变的关键转折点。
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