车间在临床试验中的角色，如何确保其成为高效、合规的‘试验场’？
在临床试验的复杂网络中，“车间”这一概念往往被误解为仅是试验物资的存储空间，从临床试验协调的视角来看，车间在确保试验顺利进行、保障受试者安全以及维护试验合规性方面，扮演着至关重要的角色。车间需作为试验物资的“中转站”，确保所有试验用品、药物...
车间管理
车间在临床试验中的角色，如何确保其成为高效、合规的‘试验场’？
在临床试验的复杂体系中，“车间”这一概念往往被误解为仅指实验场所的物理空间，从临床试验协调员的专业视角来看，“车间”更是一个集样品处理、数据记录、设备维护及人员培训于一体的综合管理单元。确保车间的物理环境符合试验标准，如温度、湿度、洁净度等...
车间在临床试验中的双面角色
在医院的临床试验中，“车间”一词通常被赋予了双重含义，它指的是进行试验药物或医疗器械生产、配制、包装的物理空间——生产车间；它也指代了临床试验中受试者接受治疗、观察的“虚拟车间”——研究病房或临床研究单元。生产车间作为试验物资的“源头”，其...
车间在临床试验中的角色，如何确保其成为高效、合规的‘试验田’？
在医院的临床试验中，车间常常被用作试验的“现场”，其重要性不言而喻，如何确保车间在临床试验中既高效又合规，是每一位临床试验协调员必须面对的挑战。车间的选择应基于其能否提供稳定、可控的环境，以支持试验的顺利进行，这包括对车间的设施、设备、人员...